2024年新版《體外診斷試劑分類目錄》文件
發(fā)布時(shí)間:2024-05-11瀏覽：3432
2024年5月11日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄的公告（2024年第58號(hào)）》。為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）有關(guān)要求，進(jìn)一步指導(dǎo)體外診斷試劑分類，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則〉的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021第129號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》，形成《體外診斷試劑分類目錄》，并于今日發(fā)布。
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體外診斷試劑分類目錄20240511.doc