對于無菌檢驗員培訓(xùn)學(xué)員來說，大家都知道進(jìn)入潔凈區(qū)域需要有手消毒這個環(huán)節(jié)，并且要對手消毒方式有效性進(jìn)行驗證。手消毒驗證是依據(jù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，采用實驗室微生物殺滅試驗法，對企業(yè)使用的手消毒劑（含75%乙醇手消毒劑、復(fù)合季銨鹽類手消毒劑）的殺菌效力進(jìn)行驗證，確認(rèn)其對標(biāo)準(zhǔn)致病菌及環(huán)境常見菌的殺滅能力，確保符合日常手部消毒使用要求。本文為大家說說手消毒驗證的目的，一起看正文。
無菌檢驗員培訓(xùn)知識之手消毒驗證的目的
1.確認(rèn)75%乙醇手消毒劑、復(fù)合季銨鹽類手消毒劑在規(guī)定使用濃度（75%乙醇手消毒劑：原液；復(fù)合季銨鹽類手消毒劑：按說明書稀釋至使用濃度）和接觸時間（30s-1min）下，對標(biāo)準(zhǔn)菌株（金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌）的殺滅效果，需達(dá)到Log下降值≥3（即殺滅率≥99.9%）。
2.驗證上述手消毒劑對公司生產(chǎn)環(huán)境中分離的典型手部污染菌（如藤黃微球菌、少動鞘氨醇單胞菌等）的殺滅效力，確保適配實際使用場景。
3.確認(rèn)手消毒劑在推薦使用條件下（如手部有輕微有機(jī)物污染、不同使用頻次）的穩(wěn)定性與有效性，為日常使用規(guī)范提供依據(jù)。
4.驗證手消毒劑在實際使用條件下（包括輕微有機(jī)負(fù)荷、不同頻次使用后）對標(biāo)準(zhǔn)菌株與環(huán)境分離菌的殺滅效力。
5.評估消毒劑對不同材質(zhì)表面（如不銹鋼、塑料、玻璃等）的適用性。
6.建立中和劑有效性、開瓶有效期、殘留毒性等關(guān)鍵支持性數(shù)據(jù)。
7.為消毒劑再驗證周期、變更控制、偏差管理提供技術(shù)依據(jù)。
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