無菌檢驗員培訓(xùn)知識之2025版藥典于10月1日起實施，對應(yīng)文件是否一定要更新
發(fā)布時間:2025-09-21瀏覽：200
2025版中國藥典即將于2025年10月1日起正式實施，藥典的變化對于無菌檢驗員培訓(xùn)及無菌檢驗日常工作都有調(diào)整，但是對于相關(guān)文件來說，是否一定要實施文件變更，考慮到近期許多無菌檢驗員培訓(xùn)學(xué)員問到這個，因此寫個文章，說說這個事兒。
2025版中國藥典10月1日起施行，那現(xiàn)在開始內(nèi)部操作規(guī)程可不可以由2020版升級成2025版呢，比如純化水檢驗由執(zhí)行2020版升級成執(zhí)行2025版。
答：根據(jù)國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告（2025年第29號），2025年版《中國藥典》自2025年10月1日起施行。2025年版《中國藥典》頒布之日至實施之日期間，可以執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)，也可以執(zhí)行2025年版《中國藥典》，并在說明書中予以注明，在藥品上市后監(jiān)管（包括抽查檢驗等）時據(jù)此執(zhí)行。
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