無菌檢驗員培訓(xùn)探討知識之周末加班誰復(fù)核檢驗記錄？
發(fā)布時間:2025-09-27瀏覽：202
對于無菌檢驗員培訓(xùn)學(xué)員來說，無菌檢驗記錄，特別是檢驗原始記錄是追溯性的重要證據(jù)，也是注冊體考、飛檢、藥監(jiān)抽查的重點之一。本文為大家說個特殊情形，即周末加班誰復(fù)核檢驗記錄？一起來探討。
無菌檢驗員培訓(xùn)探討知識之周末加班誰復(fù)核檢驗記錄？
部分醫(yī)療器械企業(yè)的微生物組人手不足，碰到需要加班做實驗或者看培養(yǎng)結(jié)果的時候，會出現(xiàn)只有一個人無法及時復(fù)核的情況。
建議做法：對檢測和培養(yǎng)活動進(jìn)行評估，對關(guān)鍵檢測活動需要同步實時讀數(shù)確認(rèn)和另外一個有資質(zhì)的人的復(fù)核，其他評估后為低風(fēng)險的活動，可以不需要。
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