河北省無菌檢驗員培訓知識之醫(yī)藥潔凈室懸浮粒子測試要求變化
發(fā)布時間:2025-10-30瀏覽：142
對于河北省無菌檢驗員培訓學員來說，醫(yī)藥潔凈室懸浮粒子監(jiān)測是日常工作之一，近日，國家標準委正式發(fā)布了新版GB/T 16292-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測試方法》，因此，寫個文章為大家介紹醫(yī)藥潔凈室懸浮粒子測試要求變化，一起看正文。
河北省無菌檢驗員培訓知識之醫(yī)藥潔凈室懸浮粒子測試要求變化
GB/T 16292-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測試方法》有關懸浮粒子的測試方法變化如下：
1.增加了儀器工作原理和示意圖并細化了儀器工作原理描述
2.更改了懸浮粒子測試方法
3.更改了最少采樣點數(shù)目、采樣點位置、單次采樣量
4.刪除了采樣次數(shù)的限定
5.增加了各采樣點的采樣時間要求
6.刪除了標準差和95%置信上限的要求和計算方法，增加了單位立方米粒子濃度的計算方法, 刪除了結果評定
7.更改了“測試報告”要求
8.增加了懸浮粒子監(jiān)測章節(jié)
9.刪除了“潔凈室(區(qū)) 采樣點布置”附錄。
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