天津市無菌檢驗員培訓知識之避孕套微生物檢驗要求
發(fā)布時間:2025-11-01瀏覽：102
對于天津市無菌檢驗員培訓學員來說，如果醫(yī)療器械生產企業(yè)生產的是避孕套產品，則需要考慮微生物檢驗要求，無論生產的是無菌避孕套還是非無菌避孕套。本文給大家說說非無菌提供的避孕套的微生物檢驗要求，一起看正文。
天津市無菌檢驗員培訓知識之避孕套微生物檢驗要求
1.非無菌提供避孕套的微生物要求
避孕套生產企業(yè)應制定微生物指標，至少包括對細菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、腸桿科細菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌的要求。（建議為：細菌菌落總數(shù)≤200cfu/g；真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g；大腸埃希氏菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌不得檢出）。
2.非無菌提供的避孕套，微生物負載應如何考慮
建議無菌檢驗員培訓學員按照需氧菌菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)分別制訂負載量，并將金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和白色念珠菌列為控制菌，不得檢出。
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